การป้องกันเอชไอวี (HIV) ก้าวล้ำไปอีกขั้น จากเดิมที่ต้องรับประทานยาเพร็พ (PrEP) ทุกวันเพื่อป้องกันความเสี่ยง ปัจจุบันมีนวัตกรรมใหม่จากองค์การอาหาร และยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่อนุมัติยา Lenacapavir ภายใต้ชื่อทางการค้า Yeztugo ซึ่งสามารถใช้เป็น เพร็พแบบฉีดปีละเพียง 2 ครั้ง ช่วยให้การป้องกันเอชไอวีกลายเป็นเรื่องสะดวก และต่อเนื่องยิ่งกว่าเดิม

ยาเพร็พ (PrEP) แบบฉีด คืออะไร?

PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) คือ การใช้ยาต้านไวรัสก่อนมีความเสี่ยง เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี เดิมทีนิยมในรูป ยาเม็ดทุกวัน แต่ปัญหา “ลืมกิน/กินไม่สม่ำเสมอ” ทำให้เกิด PrEP แบบออกฤทธิ์ยาว ชนิดฉีด ซึ่งคงระดับยาในร่างกายได้นาน ลดภาระการกินยาทุกวัน และช่วยให้การป้องกัน “ต่อเนื่อง” มากขึ้นครับ

ก่อนปี 2025 ตัวเลือกแบบฉีดที่มีใช้ในสหรัฐ คือ cabotegravir (Apretude) ฉีดเข้ากล้ามทุก 2 เดือน (หลังเข็มเริ่มต้น 2 ครั้งห่างกัน 1 เดือน) เป็นทางเลือกสำคัญสำหรับคนที่ไม่สะดวกกินยาทุกวันหรือมีปัญหาไตที่ใช้สูตรยาเม็ดไม่ได้

FDA อนุมัติ Lenacapavir | Yeztugo : ทางเลือกใหม่ปีละ 2 ครั้ง

เมื่อ 18 มิ.ย. 2025 องค์การอาหาร และยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติ lenacapavir ภายใต้ชื่อการค้า Yeztugo ให้ใช้เป็น PrEP แบบฉีดปีละสองครั้ง สำหรับผู้ใหญ่ และวัยรุ่นที่น้ำหนัก ≥35 กก. ถือเป็น ตัวเลือกป้องกันเอชไอวีชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์ยาวที่สุดในปัจจุบัน และเป็นตัวแรก ที่ให้การป้องกันได้นาน 6 เดือนต่อเข็มเดียว (หลังช่วงเริ่มต้น)

WHO ออกแนวทางปี 2025 แนะนำให้ lenacapavir ฉีดปีละสองครั้ง เป็นหนึ่งในตัวเลือก ของการป้องกันแบบผสมผสาน (combination prevention) พร้อมเน้นให้ตรวจเอชไอวีก่อนเริ่ม และก่อนรับเข็มต่อเนื่องทุกครั้ง

ทำไม Lenacapavir คือ ก้าวสำคัญ

  • ความถี่ต่ำมาก: ฉีด ทุก 6 เดือน ลดปัญหาลืมกินยา เพิ่มการยึดมั่นต่อการป้องกัน (adherence) ได้ชัดเจนเมื่อเทียบกับยาเม็ดรายวันหรือฉีดทุก 2 เดือน
  • ประสิทธิภาพสูงมาก: ข้อมูลเฟส 3 (PURPOSE-1/2) หนุนการอนุมัติ โดยรายงานว่า “ผู้เข้าร่วม ≥99.9% ไม่ติดเชื้อ” ระหว่างใช้ lenacapavir แบบฉีดปีละสองครั้ง (ตามข่าวเผยแพร่ของผู้ผลิต) และมีหลักฐานในวารสารชั้นนำสำหรับประชากรเสี่ยงหลัก
  • กลไกใหม่: เป็น capsid inhibitor ยับยั้ง “เปลือกไวรัส” ทำให้ไวรัสทำงานหลายขั้นตอนผิดปกติ เป็นคลาสที่ต่างจากยา PrEP แบบเดิม

ประสิทธิภาพของยาเพร็พแบบฉีด

งานวิจัยเบื้องต้นชี้ว่า Lenacapavir มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีสูงกว่า 95% เมื่อใช้ตามแนวทางที่กำหนด ซึ่งถือว่าใกล้เคียงกับการใช้เพร็พแบบเม็ดรายวัน แต่ความแตกต่างที่สำคัญคือ ความสะดวก และการป้องกันที่ต่อเนื่อง ผู้ที่ใช้เพร็พแบบฉีดจึงไม่ต้องกังวลเรื่องการลืมกินยาในแต่ละวัน อีกทั้งยังช่วยให้การรักษามีความสม่ำเสมอมากขึ้น

ยาเพร็พแบบฉีด เหมาะสำหรับใคร ?

ยาเพร็พแบบฉีด เช่น Lenacapavir (Yeztugo) ถูกออกแบบมาเพื่อตอบโจทย์คนที่ต้องการการป้องกันเอชไอวีที่ สะดวก ต่อเนื่อง และลดภาระการกินยาทุกวัน กลุ่มที่เหมาะสม ได้แก่

  • ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี เช่น ผู้ที่มีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้ถุงยางอนามัยเป็นประจำ หรือผู้ที่มีคู่นอนหลายคน
  • ผู้ที่มีคู่นอนติดเชื้อเอชไอวี แม้ว่าคู่จะอยู่ระหว่างการรักษาด้วยยาต้าน และตรวจไม่พบเชื้อ (U=U) แต่การใช้ PrEP จะช่วยเพิ่มความมั่นใจ และลดความกังวลในความสัมพันธ์
  • กลุ่มชายรักชาย (MSM) ซึ่งถือเป็นกลุ่มที่มีอัตราการติดเชื้อสูงกว่ากลุ่มประชากรทั่วไป การใช้ PrEP แบบฉีดจะช่วยลดอุปสรรคเรื่องการกินยาทุกวัน
  • ผู้ที่ไม่สะดวกหรือไม่สามารถรับประทานยาทุกวันได้ เช่น ผู้ที่มีตารางชีวิตไม่แน่นอน เดินทางบ่อย หรือลืมกินยาประจำ
  • วัยรุ่น และคนรุ่นใหม่ ที่ต้องการความสะดวก การป้องกันแบบต่อเนื่อง และไม่อยากให้การใช้ยาไปรบกวนไลฟ์สไตล์

ต้องตรวจ/คัดกรองอะไรบ้างก่อนฉีด

  • ยืนยันผลลบเอชไอวี ก่อนเริ่ม และก่อนเข็มต่อเนื่องทุกครั้ง (เพื่อลดความเสี่ยงดื้อยา หากถูกให้ในผู้ที่ติดเชื้อแต่ยังไม่รู้ตัว) — มี คำเตือนกรอบดำ (Boxed warning) ในฉลากชัดเจน และแนวทาง WHO/CDC ก็เน้นย้ำเรื่องนี้
  • ประเมินปัจจัยเสี่ยง, ตรวจโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ ตามแนวทาง, และนัด ติดตามทุก 6 เดือน เพื่อประเมินอาการไม่พึงประสงค์ และฉีดเข็มถัดไปครับ

วิธีการฉีดยาตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงต่อเนื่อง

จาก ฉลากยา/เอกสารกำกับของ FDA ระบบการให้ยากำหนดเป็น 2 ช่วง:

  • ช่วงเริ่มต้น (Initiation)
    • วันแรก: ฉีดใต้ผิวหนัง 927 มก. (แบ่งเป็น 2 เข็ม ครั้งละ 1.5 mL) พร้อม กลืนยาเม็ด lenacapavir 600 มก. (2 เม็ด)
    • วันที่สอง: กลืนยาเม็ด lenacapavir 600 มก. (2 เม็ด) อีก 1 วัน
  • ช่วงต่อเนื่อง (Maintenance)
    • ฉีดใต้ผิวหนัง 927 มก. ทุก 6 เดือน (±2 สัปดาห์) นับจากวันฉีดครั้งก่อน หากคาดว่าจะเลื่อนนาน อาจมี สูตรเม็ดสำรองชั่วคราว ตามฉลากกำหนดก่อนกลับไปฉีดตามรอบ 6 เดือนอีกครั้งครับ

รูปแบบการฉีดเป็น ใต้ผิวหนัง (subcutaneous) บริเวณหน้าท้อง โดย 2 เข็มในวันเดียวกัน ต่อหนึ่งครั้งของโดส ซึ่งต่างจาก cabotegravir ที่เป็น ฉีดเข้ากล้าม ทุก 2 เดือน

รูปแบบการใช้ และช่วงเวลาการให้ยา Lenacapavir

รูปแบบการใช้ และช่วงเวลาการให้ยา Lenacapavir

สิ่งที่ทำให้ Lenacapavir ได้รับความสนใจคือ รูปแบบการใช้ที่ง่าย และไม่ถี่

  • เพียงปีละ 2 เข็ม (ทุก 6 เดือน)
  • ไม่ต้องกินยาทุกวัน เหมือนสูตรเดิม
  • ลดความกังวลเรื่อง การพกพายา หรือกลัวผู้อื่นเห็น
  • เหมาะกับผู้ที่มี ไลฟ์สไตล์เร่งรีบ เดินทางบ่อย หรือผู้ที่ไม่สะดวกใช้ยาเม็ดรายวัน

การฉีดทุก 6 เดือนจึงเป็นการเพิ่มความมั่นใจให้ผู้ใช้ว่ามีการป้องกันอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องพะวงกับการกินยาทุกวัน

ข้อดี – ข้อเสีย ของเพร็พแบบฉีด

ข้อดี

  • ป้องกันเอชไอวีได้อย่าง มีประสิทธิภาพสูง
  • ลดความเสี่ยงจากการ ลืมกินยา
  • ลดโอกาสเกิดปัญหา ดื้อยา ที่มักเกิดจากการใช้ยาไม่สม่ำเสมอ
  • เพิ่มความมั่นใจในการใช้ชีวิต โดยไม่ต้องห่วงว่าจะพลาดการป้องกัน

ข้อเสีย

  • ราคายังสูง เมื่อเทียบกับ PrEP แบบเม็ด
  • ต้องเข้ารับการฉีดจาก บุคลากรทางการแพทย์ เท่านั้น
  • อาจเกิด ผลข้างเคียง จากการฉีด เช่น ปวด บวม แดง บริเวณที่ฉีด
  • การเข้าถึงบริการยัง จำกัดในหลายประเทศ รวมถึงประเทศไทย ซึ่งต้องรอการจัดสรร และอนุมัติจากภาครัฐ

ความปลอดภัย—ผลข้างเคียง ยาเพร็พแบบฉีด

เช่นเดียวกับยาทุกชนิด เพร็พแบบฉีดอาจมีผลข้างเคียงได้ แต่โดยทั่วไปถือว่า ปลอดภัยสูง และได้รับการรับรองจากองค์การอาหาร และยา (FDA) ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อย ได้แก่:

  • ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เช่น ปวด แดง บวม หรือคัน บริเวณที่ฉีดยา ซึ่งมักจะหายไปเองภายในไม่กี่วัน
  • อาการทั่วไปของร่างกาย เช่น ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า ปวดเมื่อย หรือคลื่นไส้ พบได้บ้างในบางราย แต่ส่วนใหญ่เป็นเพียงอาการชั่วคราว
  • ผลกระทบต่อระบบการเผาผลาญยา (Drug Interaction) Lenacapavir มีครึ่งชีวิตยาว และมีปฏิกิริยากับยาบางชนิด เช่น ยากันชัก ยากดภูมิ และยาคุมกำเนิดบางประเภท ดังนั้นควรแจ้งแพทย์ถึงยาที่ใช้อยู่ทั้งหมดก่อนรับการฉีด
  • ความเสี่ยงหากติดเชื้อโดยไม่รู้ตัว หากผู้รับยาเพร็พแบบฉีด “ติดเชื้อเอชไอวีแล้ว” แต่ไม่ได้รับการตรวจยืนยันก่อนฉีด อาจทำให้เชื้อไวรัสดื้อยาได้ ดังนั้นจำเป็นต้อง ตรวจเอชไอวีก่อนเริ่ม และทุกครั้งก่อนรับเข็มถัดไป

โดยสรุป เพร็พแบบฉีดถือว่ามีความปลอดภัยสูง ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักเป็นเพียงเล็กน้อย และหายได้เอง แต่ควรอยู่ในการดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง

สถานบริการยาเพร็พแบบฉีด มีที่ไหนบ้าง

ปัจจุบัน (ปี 2025) Lenacapavir (Yeztugo) เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกา และอยู่ระหว่างการกระจายไปยังประเทศอื่น ๆ รวมถึงประเทศไทย โดยคาดว่าในอนาคต:

  • หน่วยงานด้าน สาธารณสุข
  • คลินิกเฉพาะทางด้าน เอชไอวี และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
  • องค์กรชุมชนที่ทำงานด้านการป้องกันเอชไอวี

จะเป็นผู้ให้บริการเพร็พแบบฉีด โดยทุกขั้นตอนจะต้องมี แพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ติดตาม ตรวจคัดกรอง และประเมินก่อนรับการฉีดทุกครั้ง เพื่อความปลอดภัยสูงสุดของผู้รับบริการ

อ่านบทความที่น่าสนใจ

การมาของ เพร็พแบบฉีดปีละ 2 ครั้ง (Lenacapavir/Yeztugo) ถือเป็นก้าวสำคัญที่อาจเปลี่ยนแปลงวิธีการป้องกันเอชไอวีในอนาคต ทำให้ผู้ที่มีความเสี่ยงเข้าถึงการป้องกันได้ง่าย สะดวก และต่อเนื่องมากขึ้น อย่างไรก็ตาม ราคายา และการเข้าถึงบริการยังเป็นประเด็นที่ต้องจับตา แต่แน่นอนว่า นี่คืออีกหนึ่งความหวังในการลดจำนวนผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ทั่วโลก

เอกสารอ้างอิง

  • U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA Approves First Twice-Yearly Injectable for HIV Prevention: Lenacapavir (Yeztugo). [ออนไลน์] เข้าถึงได้จาก https://www.fda.gov
  • World Health Organization (WHO). Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring. [ออนไลน์] เข้าถึงได้จาก https://www.who.int/publications
  • UNAIDS. Global HIV & AIDS Statistics — Fact Sheet 2023. [ออนไลน์] เข้าถึงได้จาก https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet
  • กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. รายงานสถานการณ์เอชไอวีและการเข้าถึงการป้องกันในประเทศไทย. [ออนไลน์] เข้าถึงได้จาก https://ddc.moph.go.th
  • สำนักงานกองทุนสนับสนุนการสร้างเสริมสุขภาพ (สสส.). เยาวชนไทยกับความเสี่ยงทางเพศและเอชไอวี. [ออนไลน์] เข้าถึงได้จาก https://www.thaihealth.or.th